大量进口原研药退出中国市场的原因在于国内外政策调整、成本上升以及国内仿制药质量的提升等因素。针对这一情况，保障仿制药质量成为关键策略。通过加强监管力度、提高生产标准、加强研发创新等措施，确保仿制药在疗效和安全方面达到国际标准。推动国内制药行业转型升级，提升整体竞争力，以满足市场需求。

近年来，国内外医药市场的风云变幻中，大量进口原研药退出中国市场的现象引起了广泛关注，这一现象背后隐藏着多重复杂的原因，涉及到政策、经济、技术等多方面的因素，同时也关乎药品质量、价格及供应等关键问题，本文将深入探讨这一现象的成因，并探讨如何在原研药退出后保障仿制药的质量。

大量进口原研药退出中国市场的背后原因

1、政策因素：近年来，中国政府加强了对药品市场的监管力度，推动医药产业转型升级，政策的调整使得进口原研药的市场空间受到压缩，促使部分原研药企业选择退出中国市场。

2、经济因素：随着中国经济的快速发展，人力、物力成本不断上升，部分进口原研药在中国市场的价格优势逐渐消失，国内仿制药的生产成本逐渐降低，使得原研药在中国市场的竞争力下降。

3、技术因素：国内医药技术的不断进步，使得仿制药的质量逐渐接近甚至达到原研药的水平，部分进口原研药企业的专利陆续到期，为仿制药企业提供了更大的发展空间。

4、市场需求变化：消费者对药品价格、安全、有效性等方面的需求日益提高，市场对性价比更高的仿制药的需求逐渐增加，进一步压缩了进口原研药的市场空间。

原研药退出后如何保证仿制药的质量

1、加强政策法规建设：政府应继续完善药品监管政策，加强对仿制药生产企业的监管力度，确保仿制药的质量达到国家标准。

2、鼓励技术创新：加大对国内医药企业的技术研发投入，提高仿制药的生产技术水平，缩小与进口原研药的差距。

3、建立严格的质量评估体系：全面评估仿制药的安全性和有效性，确保仿制药的质量。

4、加强国际合作与交流：鼓励国内医药企业与国际先进企业开展合作与交流，引进国际先进的生产技术和管理经验。

5、提高消费者药品知识水平：加强药品知识普及，引导消费者理性选择药品，确保用药安全。

6、建立完善的药品追溯系统：实现仿制药生产、流通、使用等环节的全程监控，保障药品质量安全。

7、加强行业自律：引导医药企业加强行业自律，共同维护药品市场的良好秩序。

策略实施的具体措施

1、实施严格的市场准入制度：确保进入市场的企业具备生产高质量药品的能力。

2、强化药品生产过程的监管：全程监管药品生产过程，确保药品生产符合相关法规和标准要求。

3、加大违法行为的处罚力度：对违规行为进行严厉处罚，维护市场秩序。

4、建立完善的激励机制：通过政策扶持、资金奖励等措施，鼓励医药企业提高技术创新投入和仿制药质量。

5、加强宣传教育：提高公众对药品安全的关注度，引导消费者理性选择药品。

大量进口原研药退出中国市场是国内外医药市场变化的必然结果，为保证仿制药的质量，政府、企业和社会各界应共同努力，从政策法规、技术创新、质量评估、国际合作、消费者教育等多方面入手，确保国内医药市场的健康发展，满足人民群众的健康需求。